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CER BIO PAP ROC TNT CM2,5X5M

CER BIO PAP ROC TNT CM2,5X5M
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€ 3,50

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CEROTTO DI FISSAGGIO IN TNT
NON STERILE

Dispositivo Medico Monouso.

Classe di appartenenza
Il Decreto Legislativo 46/97 sui Dispositivi Medici classifica ai fini della marcatura CE tale prodotto in classe I.

Destinazione d'uso
Dispositivo di tipo non invasivo, da utilizzare per il fissaggio di medicazioni, bende, cateteri, tubi di drenaggio, garze con vaselina, garze in cotone su pelli sensibili.

Caratteristiche
Il cerotto su rocchetto in tnt è realizzato con l’impiego di tessuto non tessuto di grado medicale poroso e aerato, leggero e sottile, non estensibile.
Permeabile all’aria e al vapore acqueo, radiotrasparente e latex free.
Rivestito di adesivo poliacrilato ed ipoallergenico, chimicamente inerte.
Rimovibile in maniera atraumatica senza rilascio di residui.

Caratteristiche e proprietà
• Composizione: tessuto non tessuto medicale (70% polpa di cellulosa + 30% mucillagine).
• Colore: bianco naturale.
• Peso [g/m 2]: 72 ± 7
Adesivo
• Composizione: adesivo acrilico ed ipoallergenico.
• Peso [g/m 2]: >20
• Permeabilità al vapore acqueo [g/msup>2/24 ore]: 2300 ± 300
• Permeabilità all’aria [g/m 2/24 ore]: >500

Standard di riferimento
• Conforme agli standard della Farmacopea Ufficiale Vigente.
• Conforme agli standard EN ISO 13485:2012 Dispositivi Medici - Sistemi di gestione per la qualità - Requisiti per scopi regolamentari.
• Conforme agli standard ISO 9001:2008 Quality management systems-Requirements.
• Conforme alla Direttiva 93/42/CEE relativa ai Dispositivi Medici come modificata dalla 2007/47/CEE, attuata con D.Lgs. 24 febbraio 1997 n. 46 e s.m.i.

Confezionamento
I rocchetti sono racchiusi in box di cartone.
Le caratteristiche e le prestazioni non vengono alterate durante le fasi di conservazione e di trasporto, grazie agli imballaggi che ne permettano lo stoccaggio.
Le confezioni da imballo in cartone rigido sono resistenti agli urti, chiusi con nastro adesivo, a tenuta di polvere e idonei all’immagazzinamento per sovrapposizione.

Descrizione e misure
Codice Rays Misura
[cm x m]
RDM Quantità box Quantità cartone Dimensioni
cartone [cm3]
PAP37NBSC
PAP02NBSC
PAP03NBSC
PAP04NBSD
PAP05NBSD
1,25x10
2,5x5
2,5x9,14
5x5
5x9,14
1076509
773545
773548
773546
773549
24
12
12
6
6
960
480
480
240
240
33x27x55
33x27x55
33x27x55
3x31,5x44
33x31,5x44

Durata
5 anni dalla data di fabbricazione.

Smaltimento
Da effettuarsi in ottemperanza alle norme nazionali vigenti.
L’incenerimento o lo smaltimento in discarica devono essere svolti in condizioni controllate.
Il prodotto che non è venuto a contatto con agenti infettivi o altri materiali rischiosi non produce residuo tossico.
Si dichiara che il dispositivo medico non contiene lattice (latex free).

Ditta produttrice
RAYS SpA

Codice Prodotto

920600083

Codice Ean

8032764159054

Recensioni clienti

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